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网站简介:甘德咨询是国内最早从事注册医疗器械的专业服务机构之一,相关业务包括医疗器械注册管理,医疗器械经营许可,医疗器械注册审批等服务,致力成为国内最专业的医疗器械注册服务机构。咨询热线:0571-86984378 网站管理员联系方式-2950337102.
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    杭州甘德企业管理咨询有限公司是专业服务医疗器械产品相关事务的技术咨询服务机构。
          “甘霖沛雨”是公司希望对企业的咨询如甘霖和沛雨一样滋润和充沛。
          “德才兼备”是公司要求职员工作时德放首位才华兼备。故公司取名甘德。
            杭州甘德企业管理咨询有限公司咨询团队拥有来自生物、化学、机械、电气、临床医学等专业背景的注册、临床专家,学历100%本科以上,硕士以上的占60%;其中绝大多数人具有从事医疗器械注册工作超过5年的经验,最长的已经超过10年。
            来自不同专业背景的人才,丰富而精深的专业知识及经验,可以为我们的客户提供最佳的解决方案,消除技术壁垒,解决医药相关技术难题,帮助企业以最少的费用、最短的时间完成项目。高品质的专业素养,保证了我们的团队能够迅速应对法规的变化、保持与客户和监管部门之间的沟通顺畅。
            目前,我们的团队已经与国内外相关检测机构、官方机构、医疗机构建立了长期的合作关系,为国内外众多企业客户提供了“一站式”的注册咨询服务。
    公司开展:
             1、医疗器械产品注册、变更、延续注册(备案)咨询
             2、医疗器械经营、生产许可证(备案证)办理咨询
             3、医疗器械无菌、植入等生产管理规范实施咨询
             4、医疗器械出口欧盟CE咨询
             5、医疗器械出口美国FDA咨询
             6、医疗器械风险管理和临床试验(豁免)咨询
             7、医疗器械出口销售证书、广告许可备案、互联网药品信息服务证和交易证咨询
             8、医疗器械分类界定咨询
             9、年度医疗器械企业质量管理体系顾问咨询
            在未来的发展中, 我公司将始终如一地坚持以客户为关注焦点,充分满足法律法规要求,坚持持续改进,将优质的咨询服务于更多的企业!
           

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